Dab tsi yog cov ntsiab lus ntawm cov tshuaj uniformity?
Dab tsi yog cov ntsiab lus ntawm cov tshuaj uniformity?

Video: Dab tsi yog cov ntsiab lus ntawm cov tshuaj uniformity?

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Anonim

Kev tsis sib xws ntawm Cov ntsiab lus yog ib qho tshuaj ntsuam xyuas tsis zoo rau kev tswj xyuas cov tshuaj ntsiav lossis ntsiav tshuaj. Ntau cov tshuaj ntsiav los yog ntsiav tshuaj raug xaiv ntawm random thiab ib txoj kev tshuaj xyuas tsim nyog tau siv los ntsuas tus neeg cov ntsiab lus ntawm cov active ingredient nyob rau hauv txhua capsule los yog ntsiav tshuaj.

Nyob rau hauv no hais txog, dab tsi yog qhov tseem ceeb ntawm cov ntsiab lus uniformity xeem?

Cov ntsiab lus sib xws yog ib tug series ntawm kuaj nyob rau hauv cov khoom kho mob specification uas ntsuas qhov zoo ntawm ib batch. Kev sim rau cov ntsiab lus uniformity pab kom ntseeg tau tias lub zog ntawm cov khoom siv kho mob tseem nyob hauv qhov kev lees paub txwv.

Tsis tas li ntawd, qhov hnyav uniformity test yog dab tsi? Cov hnyav uniformity kuaj yog siv los xyuas kom meej tias txhua lub ntsiav tshuaj muaj cov tshuaj yeeb tshuaj uas npaj nrog me ntsis kev hloov pauv ntawm cov ntsiav tshuaj hauv ib pawg. Tsis tas li ntawd, lub tsis sib xws ntawm hnyav ntawm cov ntsiav tshuaj thiab tshuaj ntsiav qhia txog kev tswj xyuas zoo ntawm cov khoom tshwj xeeb ntawm cov ntsiav tshuaj thiab tshuaj ntsiav.

Tsis tas li ntawd, qhov txawv ntawm qhov kev ntsuam xyuas thiab cov ntsiab lus sib xws yog dab tsi?

Lub ntsiab qhov sib txawv ntawm cov ntsiab lus uniformity thiab soj ntsuam yog tias cov ntsiab lus uniformity yog ib qho kev xeem uas cov ntsuas ntsuas tau ua ib tus zuj zus soj ntsuam yog ib qho kev sim uas ntau chav ua tiav ib txhij. Tsis tas li ntawd, cov txheej txheem ntsuam xyuas ntawm cov ntsiab lus uniformity kev ntsuam xyuas yog tib yam rau txhua chav.

Dab tsi yog qhov ntsuas qhov sib txawv raws li USP?

IP/BP Txwv USP
80 mg los yog tsawg dua ± 10% 130 mg los yog tsawg dua
Ntau tshaj 80mg lossis Tsawg dua 250mg ± 7.5% 130 mg rau 324 mg
250mg los yog ntau tshaj ± 5% Ntau tshaj 324 mg

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